Klinička ispitivanja u Australiji koja spašavaju život: Kako to prijevremeno plaćaju Jackson i Benjamin
Ruka Corinne Chard stiže u inkubator i miluje glavu njezina sićušnog sina Jacksona, rođenog 11. svibnja u 28 tjedana, težine samo 836 grama.
Jacksonov brat blizanac Benjamin (rođen s težinom od 1, 2 kilograma) spava u inkubatoru dužine ruke u neonatalnoj jedinici intenzivne njege u bolnici Royal Prince Alfred u Sydneyu.
Kada je Jacksonov krvotok bio ugrožen utero, stavljajući njega i njegovog blizanca u opasnost, Corinne, njezin suprug Brad i njihov opstetričar donijeli su odluku da isporuče blizance.
"Sve je to bio takav šok. Nismo bili spremni", rekla je gospođa Chard.
"Da su oboje izašli i radili u redu, bilo je nevjerojatno. Bili su tako mali, ali bilo je olakšanje više od svega. Mislio sam, " Hvala Bogu, uspjeli smo ", rekla je.
"Sada samo uzimamo svaki dan kako dolazi i slavimo svaku prekretnicu", rekla je.
Poput desetaka tisuća nedonoščadi na globalnoj razini, šanse za preživljavanje Jacksona i Benjamina uvelike su poboljšane arsenalom kliničkih ispitivanja koja su uvela kritična poboljšanja u neonatalnoj skrbi.
Jedna od vitalnijih intervencija u neonatalnoj terapiji je terapija kisikom, ali odabir prave razine zasićenja kisikom bio je težak proces.
Previše kisika može uzrokovati prebrzo rast krvnih žila u stražnjem dijelu očiju, uzrokujući sljepoću među ostalim poteškoćama. Premalo kisika i beba neće preživjeti.
"Kliničari nisu znali koja je optimalna razina", rekao je neonatolog iz RPA dr. Adrienne Gordon.
Orijentacijsko BOOST II kliničko ispitivanje koje su vodili istraživači Worldn-a zatvorili su ovaj kritični jaz u znanju.
Proučavanje više od 5000 nedonošenih novorođenčadi pokazalo je na svakih 1000 tretiranih kisikom, 28 će preživjeti s ciljem 91-95 posto kisika zasićenja umjesto dosad korištenih 85-89 posto.
Veća zasićenost nije rezultirala povećanjem sljepoće invaliditeta.
"Da ga nikada nismo testirali na suđenju, ljudi su možda pomislili:" Koja je razlika između 1 ili 2 posto? " Ali zapravo na temelju populacije to je napravilo veliku razliku “, rekao je dr. Gordon.
"Sada smo u mogućnosti standardizirati u svim jedinicama siguran kisik koji je usmjeren na nedonoščad."
BOOST II je bio finalist na australskom natjecanju u kliničkom ispitivanju koje je u petak uručeno na RPA.
Nagrade prepoznaju svjetska klinička ispitivanja koja se bave kritičnim nedostacima u medicinskim istraživanjima i značajno mijenjaju politiku i praksu.
"[Klinička ispitivanja] su apsolutno ključna za poboljšanje zdravstvene skrbi", izjavila je izvršna direktorica Vijeća za nacionalno zdravstvo i medicinska istraživanja profesorica Anne Kelso na dodjeli nagrada u petak.
Sudjelujući na dodjeli nagrada, savezni ministar zdravlja Greg Hunt je u petak objavio 33 milijuna dolara za dodatno financiranje kliničkih ispitivanja, uključujući 13 milijuna dolara u bespovratnim sredstvima za nova suđenja i 8 milijuna dolara za stipendije.
Benjamin i Jackson Chard sada ga plaćaju, upisani u kliničko ispitivanje LIFT-a, koji istražuje da li goveđi laktoferin, protein u kravljem mlijeku, poboljšava preživljavanje bez infekcija i drugih komplikacija kod beba s vrlo malom težinom rođenja.
"Radimo to kako bismo pomogli drugim obiteljima. Svaki mali dio pomaže u medicinskim istraživanjima", rekla je gospođa Chard.
Klinička ispitivanja koja su revolucionirala medicinu
Na mnogo načina klinička ispitivanja drže liječničke instinkte pod kontrolom i mogu u potpunosti preispitati trenutnu najbolju praksu.
Pobjednik nagrade za kliničko ispitivanje godine - ATACAS Trial - dokazao je da, suprotno najvažnijem mišljenju, uzimanje aspirina prije operacije na otvorenom srcu ne povećava rizik od velikih krvarenja.
"Sjećam se da je na mene viknuo moj prethodnik [ugledni kardiokirurg prof.
"Rekao je da je strašno što nisam zaustavljao aspirin za tog pacijenta, oni će krvariti do smrti. To je bilo prije 30 godina, ali ta ravnoteža još uvijek postoji do nedavno", rekao je.
Istraživači ATACAS-a otkrili su dvije trećine pacijenata s operacijom na otvorenom srcu koji su trebali prestati uzimati aspirin, a jedna trećina je uzimala aspirin do operacije.
Glavni istražitelj suđenja Paul Myles, glavni istražitelj i šef anestezije i perioperativne medicine u bolnici Alfred u Melbourneu, rekao je da postoje kardiološki kirurzi i kardiolozi.
S jedne strane, kardiolozi su znali da je aspirin zaštićen od moždanog udara i srčanog udara, ali među kardiotoričarima postoji bojazan da povećava rizik od krvarenja operacijom.
Suđenje ATACAS-a premostilo je jaz između zanimanja.
"Kada smo dobili rezultate, upalilo se svjetlo. Iznenada smo mogli vidjeti pravi odgovor i mogli smo vidjeti što nam je potrebno svakodnevno raditi, i prodati tu poruku svim našim kolegama, tako da svi radimo istoj stvari kako bismo riješili taj određeni problem. - rekao je profesor Myles.
"Mnogo je neizvjesnosti i puno pitanja na koja se na ovaj način stalno istražuje i malo po malo mi samo stavljamo cigle u zid, čineći naš klinički rad sigurnijim, standardiziranijim kako bi dobili najbolje rezultate. možemo."
Suđenje ATACAS-u
Nasuprot popularnom uvjerenju, uzimanje Aspirina prije operacije na otvorenom srcu ne rezultira većim rizikom krvarenja već štiti od srčanog i moždanog udara.
ATACAS je također otkrio da traneksamska kiselina (lijek za smanjenje krvarenja nakon operacije na srcu) ne povećava trombozu nakon operacije na otvorenom srcu. Jedna jeftina doza gotovo prepolovila je rizik od ozbiljnih komplikacija krvarenja.
Studija BOOST II
Proučavanje više od 5000 prijevremeno rođenih beba pokazalo je na svakih 1000 prijevremenih beba koje se liječe kisikom, još 28 života će biti spašeno s ciljem 91-95 posto kisika zasićenja umjesto onog što se trenutno koristi (85-89 posto). Promjena će rezultirati ne povećanjem sljepoće ili invaliditeta koji su rizici za vrlo prijevremene bebe.